以下の場合、ジデラル40mgを絶対に服用しないでください。
・ジデラル40mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・気管支喘息、気管支けいれんのある人: 気管支を収縮し、喘息症状が誘発または悪化するおそれがあります。
・糖尿病ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある人: アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがあります。
・高度または症状を呈する徐脈、房室ブロック(II度、III度)、洞房ブロック、洞不全症候群のある人: これらの症状が悪化するおそれがあります。
・心原性ショックの人: 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがあります。
・肺高血圧による右心不全、うっ血性心不全のある人: 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがあります。
・うっ血性心不全のある人: 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがあります。
・低血圧症の人: 心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがあります。
・長期間絶食状態の人: 低血糖症状を起こしやすく、かつその症状をわかりにくくし、発見を遅らせる危険性があります。
・重度の末梢循環障害のある人(壊疽など): 症状が悪化するおそれがあります。
・未治療の褐色細胞腫の人: ジデラル40mgの単剤服用により、急激に血圧が上昇することがあります。
・異型狭心症の人: 症状が悪化するおそれがあります。
・チオリダジンを使用中の人
・安息香酸リザトリプタンを使用中の人
【慎重服用】
・うっ血性心不全のおそれのある人: 心機能を抑制し、うっ血性心不全が発現するおそれがあります。
・甲状腺中毒症の人: 中毒症状を見つけにくくするおそれがあります。
・特発性低血糖症、コントロール不充分な糖尿病、絶食状態(手術前など)の人: 低血糖症状を起こしやすく、かつその症状を見つけにくくなるおそれがあります。
・重篤な肝、腎機能障害のある人: 薬物の代謝、排泄が影響を受ける可能性があります。
・重度でない末梢循環障害のある人(レイノー症候群、間欠性跛行症など): 症状が悪化するおそれがあります。
・徐脈のある人: 徐脈が悪化するおそれがあります。
・房室ブロック(I度)のある人: 房室伝導時間が延長し、症状が悪化するおそれがあります。
・高齢者: 脳梗塞などが起こるおそれがあるため、一般に過度の降圧は望ましくないとされています。また休薬を要する場合は、徐々に減量してください。
・小児など: けいれんや昏睡を伴う重度の低血糖を起こすことがあります。
【重要な基本的注意】
・服用は少量から開始し、長期服用の場合は心機能検査(脈拍、血圧、心電図、X線など)を定期的に行なってください。特に徐脈になったとき、および低血圧を起こした場合には減量または中止してください。
・ジデラル40mgを服用中の狭心症の人で急に服用を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているため、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を充分に行なってください。また医師の指示なしに服薬を中止しないでください。狭心症以外の適用、例えば不整脈で使用する場合でも特に高齢者においては同様の注意を払ってください。
・片頭痛の人では、ジデラル40mgは発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、ジデラル40mgに頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用してください。服用前にこのことを充分に理解しておいてください。
・片頭痛の人では、ジデラル40mg服用中は症状の経過を充分に観察し、頭痛発作発現の消失・軽減により日常生活への支障がなくなったら、一旦ジデラル40mgの服用を中止し、服用継続の必要性について検討してください。なお症状の改善が認められない場合には、漫然と服用を継続しないでください。
・褐色細胞腫の手術時に使用する場合を除き、手術前24時間は服用しないのが望ましいとされています。
・めまい、ふらつきが現われることがあるため、ジデラル40mgの服用中(特に服用初期)は、自動車の運転など危険を伴う機械の作業に注意してください。
【効能・効果に関連する使用上の注意】
・期外収縮(上室性、心室性)、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動(徐脈効果)、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防:
小児などに期外収縮(上室性、心室性)、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動(徐脈効果)、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防を目的にジデラル40mgを使用する場合、小児などの不整脈治療に熟練した医師が監督してください。基礎心疾患のある場合は、有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用してください。
・片頭痛発作の発症抑制:
ジデラル40mgは片頭痛発作の急性期治療のみでは、日常生活に支障をきたしている人のみ使用してください。
【用法・用量に関連する使用上の注意】
・褐色細胞腫の人は、ジデラル40mg使用により急激に血圧が上昇することがあるのでジデラル40mgを単独で使用しないでください。褐色細胞腫の人が服用する場合には、α遮断剤で初期治療を行なった後にジデラル40mgを使用し、常にα遮断剤を併用してください。
【その他の注意】
・アナフィラキシーの既往歴のある人で、ジデラル40mgまたはほかのβ遮断剤使用中に発生したアナフィラキシー反応の増悪を示し、またアドレナリンによる治療に抵抗性を示したとの報告があります。
・ほかのβ遮断剤の使用により血清クレアチンホスホキナーゼ値の上昇がみられたとの報告があります。
高齢者は以下の点の注意し、少量から服用を開始するなど状態を観察しながら慎重に使用してください。
1)脳梗塞のおそれがあるため、一般に過度の降圧は好ましくないとされています。
2)休薬を要する場合は、徐々に減量してください。
妊娠中の服用により新生児の発育遅延、血糖値低下、呼吸抑制が認められたとの報告があり、また動物実験で胎仔に対して、母体より長時間β遮断作用を示すことが報告されているので、妊婦または妊娠している可能性のある人は、緊急のやむを得ない場合以外は服用しないことが望ましいとされています。
母乳中へ移行することが報告されているので、服用中は授乳を避けてください。
小児などに対する期外収縮(上室性、心室性)、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動(徐脈効果)、洞性頻脈、新鮮心房細動の予防: 低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。
小児などに対する、本態性高血圧症(軽症-中等症)、狭心症、褐色細胞手術時、片頭痛発作の発症抑制: 小児などに対する安全性は確立していません。