以下の場合、アサコール400を絶対に服用しないでください。
・アサコール400の成分に対し過敏症の既往歴のある人
・サリチル酸塩類に対し過敏症の既往歴のある人: 交叉アレルギーを発現するおそれがあります。
・重篤な腎障害のある人: 腎障害がさらに悪化するおそれがあります。
・重篤な肝障害のある人: 肝障害がさらに悪化するおそれがあります。
以下の場合、アサコール400を慎重に服用してください。
・腎機能の低下している人: 排泄が遅延し、副作用が現われるおそれがあります。
・肝機能の低下している人: 代謝が遅延し、副作用が現われるおそれがあります。
・サラゾスルファピリジンに対し過敏症の既往歴のある人: 手足のけいれん、腹痛、発熱、重症な頭痛または発疹のような急性の過敏症の症状が現われることがあります。
【重要な基本的注意】
・ネフローゼ症候群、間質性腎炎が報告されているため、服用中は腎機能を検査するなど状態を充分に観察してください。
・メサラジンにより過敏症状(発熱、腹痛、下痢、好酸球増多など)が発現することがあり、また潰瘍性大腸炎が悪化することがあります。
・アサコール400をメサラジン注腸剤と併用する場合には、メサラジンとしての総服用量が増加することを考慮し、特に肝または腎機能の低下している人ならびに高齢者などの服用に際しては適宜減少するなど充分に注意してください。
【用法・用量に関連する使用上の注意】
・1日3600mgを、8週間超えて服用した際の有効性および安全性は確立していません。
・重症度、病変の広がりなどに応じて適宜減量を考慮してください。
一般に高齢者では生理機能(腎機能、肝機能など)が低下しているので、充分観察しながら慎重に服用してください。
妊娠中の服用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。
授乳中の人の服用は避けることが望ましいとされていますが、やむを得ず服用する場合は授乳を避けてください。
未熟児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。
便中に錠剤がみられる場合があります。