以下の場合、ノフラーム250mgを絶対に服用しないでください。
・消化性潰瘍のある人: 胃粘膜の防御因子のひとつであるプロスタグランジン(PG)の生合成を阻害し、胃潰瘍を悪化させるおそれがあります。
・重篤な血液の異常のある人: 副作用として血液・肝障害が報告されているため、さらに悪化させるおそれがあります。
・重篤な肝障害のある人: 副作用として血液・肝障害が報告されているため、さらに悪化させるおそれがあります。
・重篤な心機能不全のある人: 腎血流量および水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、Na、水分貯留傾向があるため心機能を悪化させたり、血圧をさらに上昇させるおそれがあります。
・重篤な高血圧症の人: 腎血流量および水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、Na・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させたり、血圧をさらに上昇させるおそれがあります。
・ノフラーム250mgの成分またはほかの非ステロイド性消炎鎮痛剤に対し過敏症の既往歴のある人
・アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤などにより誘発される喘息発作)またはその既往歴のある人: 気管支筋拡張に関与するPGの合成を阻害することにより、気管支のれん縮が引き起こされ喘息を誘発します。
・妊娠後期の人
【慎重服用】
・消化性潰瘍の既往歴のある人
・非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期使用による消化性潰瘍のある人で、ノフラーム250mgの長期使用が必要であり、かつミソプロストールによる治療をおこなっている人(ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により消化性潰瘍を効能・効果としていますが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す潰瘍もあるので、ノフラーム250mgを継続使用する場合には充分経過を観察し、慎重に服用してください。
・血液の異常またはその既往歴のある人: まれに血液障害があるので、使用する場合は定期的に血液検査を実施してください。
・出血傾向のある人:血小板機能低下が起こることがあります。
・肝障害またはその既往歴のある人および腎血流量が低下している人: 非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量および水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、むくみ、高血圧症などを発生させる可能性があります。また腎血流量が低下している人では代償的に人内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用を持つノフラーム250mgの影響を受けやすくなります。
・心機能障害のある人: 非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量および水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、むくみ、高血圧症などを発生させる可能性があります。また腎血流量が低下している人では代償的に人内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用を持つノフラーム250mgの影響を受けやすくなります。
・高血圧症の人: 非ステロイド性消炎鎮痛剤一般に、腎血流量および水・電解質代謝の調節作用を有するPGの生合成を阻害することにより、腎障害、むくみ、高血圧症などを発生させる可能性があります。また腎血流量が低下している人では代償的に人内PGが増加するとされており、PG合成阻害作用を持つノフラーム250mgの影響を受けやすくなります。
・過敏症の既往歴のある人
・気管支ぜん息の人: 気管支ぜん息の人の中には禁忌であるアスピリンぜんそく患者が含まれています。
・潰瘍性大腸炎の人: 病態を悪化させることがあります。
・クローン病の人: 病態を悪化させることがあります。
・高齢者
【重要な基本的注意】
・消炎鎮痛剤による治療は原因両方ではなく、対症療法であることに留意してください。
・慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症など)に対しノフラーム250mgを使用する場合には、以下の事項を考慮してください。
1.長期服用する場合には、定期的に臨床検査(尿検査、血液検査および肝機能検査など)を行なってください。また異常が認められた場合には、減量、休薬などの適切な措置を講じてください。
2.薬物療法以外の療法も考慮してください。
・急性疾患に対しノフラーム250mgを使用する場合には、以下の事項を考慮してください。
1.急性炎症、疼痛および発熱の程度を考慮し、服用してください。
2.原則として同一の薬剤の長期服用を避けてください。
3.原因療法があればそれを行なってください。
・状態を充分に観察し、副作用の発現に留意してください。過度の体温効果、虚脱、四肢冷却などがあらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児および高齢者または消耗性疾患の人においては、服用後の状態に充分注意してください。
・感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤を併用し、観察を充分行ない慎重に服用してください。
・ほかの消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましいとされています。
・高齢者、小児および虚弱者には、副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に服用してください。
【臨調検査結果におよぼす影響】
・17-KGSの測定に影響を与えるので、測定に当たっては72時間前までにノフラーム250mgの服用を打ち切ってください。
・血小板凝集を抑制し、出血時間を延長させることがあるので、出血時間を測定する際には注意してください。
【その他の注意】
非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間使用している女性において、一時的な不妊が認められたとの報告があります。
一般に高齢者では副作用があらわれやすいので、次の点に注意し、少量から服用を開始するなど状態を観察しながら慎重に服用してください。
・高齢者では、一般に消炎鎮痛剤による消化管の潰瘍、出血などの発現率が高い傾向が認められています。
妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。
妊娠後期には服用しないでください。
母乳中への移行が報告されているので、授乳中の人が使用する場合には授乳を避けてください。
1歳以下の乳児に対する安全性は確立していないので使用しないことが望ましいとされています。