以下の場合、ゾミストスプレー式点鼻薬5mg絶対に使用しないでください。
・ゾミストスプレー式点鼻薬5mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・心筋梗塞の既往歴のある人、虚血性心疾患またはその症状・徴候のある人、異型狭心症(冠動脈けい縮)のある人: 不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状が現われることがあります。
・脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある人: 脳血管障害や一過性脳虚血性発作が現われることがあります。
・末梢血管障害を有する人: 症状を悪化させる可能性があります。
・コントロールされていない高血圧症の人: 一過性の血圧上昇を引き起こすことがあります。
・エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいはほかの5HT1B/1D受容体作動薬を服用中の人
・モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)を服用中、あるいは服用中止2週間以内の人
以下の場合、ゾミストスプレー式点鼻薬5mgを慎重に使用してください。
・虚血性心疾患の可能性のある人(例えば虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある人、閉経後の女性、40歳以上の男性、冠動脈疾患の危険因子を有する人): 不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性様症状が現われるおそれがあります。
・ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群(WPW症候群)またはほかの心臓副伝導路と関連した不整脈のある人
・中等度または重度肝機能障害の人: 血中濃度が上昇するおそれがあります。特に重度肝機能障害の人では、1日の総服用量を5mg以内とするなど慎重に服用してください。
・脳血管障害の可能性のある人: 脳血管障害が現われるおそれがあります。
・てんかんあるいはけいれんを起こしやすい器質的脳疾患のある人: 類薬(スマトリプタン)でてんかん様発作が発現したとの報告があります。
・コントロールされている高血圧症の人: 類薬(スマトリプタン)で一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇が少数の人にみられたとの報告があります。
【重要な基本的注意】
・ゾミストスプレー式点鼻薬5mg使用後、胸痛、胸部圧迫感などの一過性の症状(強度で咽喉頭部におよぶ場合があります)が現われることがあります。このような症状が虚血性心疾患によると思われる場合には、以後の使用を中止し、虚血性心疾患の有無を調べるための適切な検査を行なってください。
・心血管系の疾患が認められない人においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがあります。
・片頭痛あるいはゾミストスプレー式点鼻薬5mgの使用により眠気を催すことがあるため、ゾミストスプレー式点鼻薬5mg使用中は自動車の運転など危険伴う機械操作に従事しないよう充分に注意してください。
【効能・効果に関連する使用上の注意】
・ゾミストスプレー式点鼻薬5mgは、国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と診断が確定された場合にのみ使用してください。
特に次のような人は、クモ膜下出血などの脳血管障害やほかの原因による頭痛の可能性があるので、ゾミストスプレー式点鼻薬5mgを使用する前に問診、診察、検査を充分に行ない、頭痛の原因を確認してから服用してください。
1.今までに片頭痛と診断が確定したことのない人
2.片頭痛と診断されたことはあっても、片頭痛に通常みられる症状や経過とは異なった頭痛および随伴症状のある人
・家族性片まひ性片頭痛、孤発性片まひ片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋まひ性片頭痛の人は服用しないでください。
【用法・用量に関連する使用上の注意】
・ゾミストスプレー式点鼻薬5mgは、片頭痛の頭痛発現時に限り使用し、予防目的には使用しないでください。
・ゾミストスプレー式点鼻薬5mg使用によりまったく効果が認められない場合は、その発作に対して追加使用はせず、頭痛の原因を確認してください。
高齢者に対する安全性は確立していません。
妊娠中の使用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。
安全性が確立していないため、授乳中の人でゾミストスプレー式点鼻薬5mgを使用する場合は授乳を避けてください。
低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。