以下の場合、ゾロレン・フォルテ25mgを絶対に服用しないでください。
・紫斑、急性エリテマトーデス、伝染性白斑など光過敏性疾病のある人
・12歳以下の子ども
・外用、内服を問わず、いかなる感光剤との併用
・ゾロレン・フォルテ25mgの成分に対して過敏症の既往歴のある人
【警告】
・トリオキシサレンによる治療中は深刻な副作用(眼球水晶体、皮膚疾患など)が起こるおそれがあるため、医師の管理の下で慎重に服用してください。
【慎重服用】
・肝臓疾患のある人
・目に障害(白内障、眼球水晶体のない人など)のある人: トリオキシサレンによりこれらの障害が悪化するおそれがあります。また眼球水晶体のない人では、トリオキシサレンの副作用が増大することがあります。
・心臓疾患または重篤な血管障害のある人: 光線治療の熱により状況が悪化することがあります。
・胃に疾患のある人: 状況が悪化するおそれがあります。
・メラノーマ、または皮膚がん(の既往歴)、最近X線治療や化学療法を受けた人または近日中にX線療法を受ける予定のある人: 皮膚がんの可能性が高くなるおそれがあります。
・ポルフィリン症の人
・アレルギー(特に薬アレルギー)の人
・家族に日光に対してアレルギーの既往歴ある人
・エリテマトーデスの人
【重要な使用上の注意】
・服用中は眼科検査を含む検査を定期的に受けてください。
・トリオキシサレンの服用中は皮膚や唇が日光に対して過敏になり、ガラスを通じて、または曇りの日でも熱傷を起こすことがあります。日中外出する場合は:
1.毎回治療の前は、長袖、長ズボン、つばの広い帽子、手袋などを最低でも24時間着用して日光から防ぐほか、SPF15以上の日焼け止めを唇に塗ってください。なお日焼け防止の商品は治療部位に使用してはいけない場合があるため、ほかの部分の日焼け防止策については治療前に医師に相談してください。
2.毎回治療後は、最低8時間は日焼け防止の衣料を着用し、SPF15以上のリ日焼け止めを唇および、衣類などではカバーできない部分に塗ってください。
・トリオキシサレンによる治療後も、皮膚は日光に対して敏感になっていることがあります。日中、日に当たる必要がある場合は、少なくとも治療後48時間は特に注意してください。なおこの間、日焼けはしないでください。
・毎回治療後24時間は、白内障予防のために特殊なラップラウンド・サングラスで目を日光から保護してください。一般のサングラスでは意味をなしません。なおラップラウンド・サングラスの着用は、ガラスを通した日光や曇りの場合でも必要です。
・トリオキシサレンは肌を乾燥させ、かゆみを起こすことがありますが、これらの治療のために薬剤を使用する場合は、事前に医師に相談してください。
以下の食品とゾロレン・フォルテ25mgを摂取した場合、副作用のリスクを高めるおそれがあるため、摂取を控えてください。
・ライム
・イチジク
・ニンジン
・セロリ
・マスタード
・パースニップ
・パセリ
妊婦または妊娠中の人は、治療の必要性が危険性を上回る場合に限り服用を検討してください。
授乳中の人の服用に対する安全性は確立していません。