以下の場合、コソプト配合点眼液を絶対に使用しないでください。
・気管支喘息、またはその既往歴のある人、気管支けいれん、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある人: β受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、喘息発作の誘発・増悪がみられるおそれがあります。
・コントロール不充分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック(II、III度)、心原性ショックのある人: β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、これらの症状を増悪させるおそれがあります。
・コソプト配合点眼液の成分に対し過敏症の既往歴のある人
・重篤な腎障害のある人: ドルゾラミド塩酸塩およびその代謝物は主に腎により排泄されるため、体に蓄積が起こるおそれがあります。
以下の場合、コソプト配合点眼液を慎重に使用してください。
・肺高血圧による右心不全のある人: β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、症状を増悪させるおそれがあります。
・うっ血性心不全のある人: β受容体遮断による陰性変時・変力の作用により、症状を悪化させるおそれがあります。
・糖尿病性ケトアシドーシスおよび代謝性アシドーシスのある人: アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがあります。
・コントロール不充分な糖尿病のある人: 低血糖症状をマスクすることがあるので血糖値に注意してください。
・肝機能障害のある人: 使用経験がありません。
・眼内手術の既往などのある人: 角膜内皮細胞数の減少により、角膜浮腫の発現が増加する可能性があります。
【重要な基本的注意】
・コソプト配合点眼液は、塩酸ドルゾラミドとマレイン酸チモロール双方の副作用が発現するおそれがあるため、適切にコソプト配合点眼液の使用を検討してください。
・全身的に吸収され、β遮断剤またはスルホンアミド系薬剤の全身服用時と同様の副作用が現われることがあるので、注意してください。特に、重篤な副作用もしくは過敏症状が現われた場合には、使用を中止してください。
・縮瞳剤からマレイン酸チモロール製剤に切り替えた場合、縮瞳作用の焼失に伴い、屈折調整を必要とすることがあることから、コソプト配合点眼液服用の際も注意してください。
・急性閉塞隅角緑内障に対しコソプト配合点眼液を使用する場合には、薬物療法以外に手術療法などを考慮してください。
【効能・効果に関連する使用上の注意】
・単剤での治療を優先してください。
【適用上の注意】
・点眼に際しては、原則として仰臥位をとり、開瞼させ結膜嚢内に点眼し、1-5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後開瞼してください。
・コソプト配合点眼液使用により高度の流涙を伴う眼刺激症状が発現した場合には、薬剤が洗い流され、適切な効果が得られないことがあります。
・ほかの点眼剤と併用する場合には、少なくとも10分間の間隔を空けて使用してください。
・薬液汚染防止のため、点眼の際は容器の先端が眼や周りの組織に触れないように注意してください。
・開封後4週間経過した場合は、液剤が残っていても廃棄してください。
一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意してください。
妊娠中の使用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。
母乳中へ移行することがあるので、コソプト配合点眼液使用中は授乳を中止してください。
低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。