以下の場合、アロー・アミトリプチリン25mgを絶対に服用しないでください。
・緑内障のある人: 抗コリン作用を有するため、緑内障が悪化するおそれがあります。
・三環系抗うつ剤に対し過敏症のある人
・心筋梗塞の回復初期の人: 循環器系に影響をおよぼすことがあり、心筋梗塞が悪化するおそれがあります。
・尿閉(前立腺疾患など)のある人: 抗コリン作用を有するため、症状が悪化するおそれがあります。
・モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン)を服用中あるいは服用中止後2週間以内の人
【慎重服用】
・排尿困難のある人: 抗コリン作用を有するため、症状が悪化するおそれがあります。
・眼内圧亢進のある人: 抗コリン作用を有するため、症状が悪化するおそれがあります。
・心不全・心筋梗塞・狭心症・不整脈(発作性頻拍・刺激伝導障害など)などの心疾患のある人: 循環器系に影響をおよぼすことがあり、これらの症状が悪化するおそれがあります。
・甲状腺機能亢進症の人: 循環器系に影響をおよぼすことがあります。
・てんかんなどのけいれん性疾患またはこれらの既往歴のある人: けいれんを起こすことがあります。
・躁うつ病の人: そう転、自殺企図が現れることがあります。
・脳の器質障害または統合失調症の素因のある人: 精神症状を増悪させることがあります。
・衝動性が高い併存障害を有する人: 精神症状を増悪させることがあります。
・自殺念慮または自殺企図の既往のある人、自殺念慮のある人: 自殺念慮、自殺企図が現れることがあります。
・小児
・高齢者
【重要な基本的注意】
・眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあるので、アロー・アミトリプチリン25mgを服用中の人は自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないように注意してください。
・うつ症状を呈する人は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような人は服用開始早期ならび服用量を変更する際には状態および病態の変化を注意深く観察してください。
・不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア/
精神運動不穏、軽躁、躁病などが現れることが報告されています。また因果関係は明らかではありませんが、これらの症状・行動を来たした症例において、基礎疾患の悪化または自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されています。状態および病態の変化を注意深く観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行なってください。
・自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる人が服用する場合には、1回分の処方日数を最小限にとどめてください。
・家族などに自殺念慮や自殺企図、興奮、攻撃性、易刺激性などの行動の変化および基礎疾患悪化が現れるリスクなどについて充分説明を行ない、医師と緊密に連絡を取り合うようにしてください。
・服用量の急激な減少ないし服用の中止により、嘔気、頭痛、倦怠感、易刺激性、情動不安、睡眠障害などの離脱症状が現れることがあります。服用を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行なってください。
【効能・効果に関連する使用上の注意】
・抗うつ剤の服用により、24歳以下の人で自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、アロー・アミトリプチリン25mgの服用にあたってはリスクとベネフィットを考慮してください。
【その他の注意】
・海外で実施された大うつ病性障害などの精神疾患を有する人を対象としたアミトリプチリンを含む複数の抗うつ剤の短期プラセボ対象臨床試験の検討結果において、24歳以下の人では自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤服用群でプラセボ群と比較して高かったという報告があります。なお、25歳以上の人における自殺念慮や自殺企図の発現の上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減少しました。
・主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤および三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を服用した人で、骨折のリスクが上昇したとの報告があります。
高齢者では、起立性低血圧、ふらつき、抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘、眼内圧亢進などが現れやすいので、少量から服用を開始するなど状態を観察しながら慎重に服用してください。
妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。
アロー・アミトリプチリン25mgの服用中は授乳を中止してください。